【薦】藥品自查報告
我們眼下的社會,接觸并使用報告的人越來越多,通常情況下,報告的內(nèi)容含量大、篇幅較長。為了讓您不再為寫報告頭疼,下面是小編精心整理的藥品自查報告,希望能夠幫助到大家。
藥品自查報告1
為了積極響應(yīng)呂梁市藥監(jiān)安[20xx]85號《關(guān)于進一步加強藥品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)管理工作的通知》文件精神,為了切實搞好藥品安全生產(chǎn)工作,我公司組織進行了一次安全生產(chǎn)隱患大排查,具體實施過程如下:
一、組織領(lǐng)導(dǎo)
本單位成立了藥品安全生產(chǎn)隱患自查領(lǐng)導(dǎo)組。安全生產(chǎn)隱患排查整治領(lǐng)導(dǎo)組對本方案的實施工作進行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一安排,統(tǒng)一部署。研究解決安全生產(chǎn)隱患排查整治中存在的突出問題,協(xié)調(diào)整治工作。
組 長:
副組長:
成 員:
二、范圍和重點
檢查范圍:全廠各類危險源,對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、使用、運輸和廢棄處置等各個環(huán)節(jié)進行全面排查整治。
檢查重點:生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、使用、運輸液氧等液化氣體、易爆危險化學(xué)品的重點環(huán)節(jié);危險區(qū)、居民點安全防護距離不足、安全措施不落實的重點環(huán)節(jié)。
三、檢查內(nèi)容:
單位負責(zé)人組織開展對本單位自查和隱患排查,針對每一個環(huán)節(jié)、每一個崗位、每一項安全措施落實情況等進行全面徹底的檢查。
全面按照行業(yè)安全標準化考評辦法開始自查,規(guī)范和改進安全管理工作,提高安全生產(chǎn)水平;健全各項安全管理制度,安全要求、崗位責(zé)任是否落實到位等情況,以及工藝系統(tǒng)、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)裝備、充裝環(huán)境、防控手段等方面存在的隱患。具體包括:
1.安全生產(chǎn)責(zé)任制落實情況。法人與安全負責(zé)人簽訂責(zé)任書,安全負責(zé)人與安全員簽訂責(zé)任書,確保責(zé)任落實到具體負責(zé)人。
2.安全生產(chǎn)法律法規(guī)、標準規(guī)程和制度執(zhí)行情況。按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范的要求,落實生產(chǎn)作業(yè)場所的安全生產(chǎn)措施。凡生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸和火災(zāi)危險性為甲類的作業(yè)場所必須安裝可燃氣體報警器等儀器設(shè)備,配備應(yīng)急救援器材和職業(yè)衛(wèi)生防護器材,安裝應(yīng)急沖淋設(shè)施。火災(zāi)危險性為甲類的易燃易爆作業(yè)場所的設(shè)備、管道、電氣設(shè)備等必須整體防爆。
3.隱患排查整改和重大危險源監(jiān)控情況。安全生產(chǎn)重要設(shè)施、裝備情況及日常管理情況;隱患排查治理檔案臺帳、監(jiān)控和應(yīng)急管理;低溫液體儲罐和氣瓶儲存、運輸工具的檢測檢驗情況。
4.應(yīng)急管理情況。根據(jù)《危險化學(xué)品事故應(yīng)急救援預(yù)案編制導(dǎo)則(單位版)》的`要求和實際生產(chǎn)、使用危險化學(xué)品的實際情況,制訂完善有針對性、操作性強的事故應(yīng)急預(yù)案,并組織職工每年進行不少于一次的演練,演練情況必須記錄在案。
四、檢查結(jié)果
本單位所有三個低溫貯罐、壓力管道、壓力容器均符合國家安全標準,生產(chǎn)工藝流程安全合理,廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生等符合國家相關(guān)要求。
藥品自查報告2
一、藥品購進:
1、先制定藥品購進計劃,并做好記錄。
2、購進藥品全部檢驗,自藥品購進之日起,真實完整記錄購進約品,填寫藥品進貨驗收。
二、處方藥與非處方藥管理:
1、處方藥與非處方藥品,分類擺放,不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。
2、處方藥憑處方銷售,并填寫處方藥品銷售登記本保存?zhèn)洳椤?/p>
3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。
三、藥品管理:
檢查有無損壞藥品,近效期藥品,過期藥品,近效期藥品按照規(guī)定逐項填寫近效期藥品登記本,單柜組擺放,以便促銷。
四、藥品養(yǎng)護:
建立藥品養(yǎng)護檔案,每月按時抽驗首營品種,并登記養(yǎng)護記錄本。
五、人員與培訓(xùn):
1、按時上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。
2、每年按季度制定自學(xué)計劃,每月自覺學(xué)習(xí),并寫好學(xué)習(xí)筆記,提高自己業(yè)務(wù)水平。
六、設(shè)施方面:
1、冷藏柜、空調(diào)運行正常,投入使用。
2、滅火器、老鼠夾經(jīng)常檢查,擺放好位置。
藥品自查報告3
20xx-1-3日我院學(xué)習(xí)了上級下發(fā)《關(guān)于開展藥品回扣等違規(guī)行為專項督查的緊急通知》文件精神。我院上下聯(lián)系自身的工作實際,做到邊學(xué)習(xí)、邊檢查、邊核實,著重對五大行為重點關(guān)注:一是醫(yī)療機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員,在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中,收受生產(chǎn)、經(jīng)-營企業(yè)及其經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為;二是醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動中,收受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為;三是醫(yī)療機構(gòu)接受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業(yè)財務(wù)會計制度規(guī)定明確如實記載、私設(shè)小金庫、用于少數(shù)人私分的行為;四是醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標等活動中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為;五是衛(wèi)生行政機關(guān)工作人員利用權(quán)力,在醫(yī)藥購銷和工程招標等活動中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的'財物的行為。進行了自查自糾。現(xiàn)將近階段自查情況匯報如下:
一、醫(yī)療機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員,在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中,收受生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及其經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為。
經(jīng)查我院在醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中能夠嚴格執(zhí)行本院的有關(guān)規(guī)定,均通過院采購辦辦理各項采購業(yè)務(wù),無利用職權(quán)進行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當(dāng)交易的行為。
二、醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動中,收受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為。
三、醫(yī)療機構(gòu)接受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業(yè)財務(wù)會計制度規(guī)定明確如實記載、私設(shè)小金庫、用于少數(shù)人私分的行為。
四、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標等活動中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。
五、衛(wèi)生行政機關(guān)工作人員利用權(quán)力,在醫(yī)藥購銷和工程招標等活動中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。
經(jīng)查我院無上述的行為。
自查情況總結(jié):
通過此階段治理商業(yè)賄賂專項工作的開展,從自查的情況看,我院的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動中,在藥品處方、檢查開單等活動中,沒有收受醫(yī)藥經(jīng)銷人員給予的回扣、提成,為企業(yè)高價銷售醫(yī)藥產(chǎn)品、謀取不正當(dāng)利益提供方便的行為。從自查的情況看,我院各項內(nèi)控制度能夠覆蓋各項業(yè)務(wù),各項業(yè)務(wù)操作均能夠按照有關(guān)規(guī)定辦理,無集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為;也無藥商為了獲得利益,向集體和工作人員贈送且被接受的現(xiàn)金、物品或者其他有價證券等受賄和索賄的行為。我們堅持“五個嚴禁”:嚴禁醫(yī)藥代表進入醫(yī)療醫(yī)務(wù)場所、干擾正常醫(yī)療秩序;嚴禁管理人員和醫(yī)務(wù)人員以任何形式索要或收受藥品、設(shè)備、耗材回扣;嚴禁任何個人參與藥商提供的考察、旅游、宴請、娛樂等活動;嚴禁科室設(shè)立帳外帳和“小金庫”;嚴禁科室分配、個人獎金與藥品、檢查等業(yè)務(wù)收入直接掛鉤。
但是,目前這些不正當(dāng)行為沒有發(fā)生并不代表將來也一定不會發(fā)生,從這一點上,我們認識到治理商業(yè)賄賂專項工作將是一項長期的工作,同樣需要我院上下在今后的工作中防微杜漸,不斷完善。
xxxxxx醫(yī)院
20xx年1月3日
藥品自查報告4
根據(jù)市教育局會議精神,確保實驗室管理有序、學(xué)校安全。對照我校的實驗設(shè)施及實驗教學(xué)情況進行了自檢自查,現(xiàn)將情況匯報如下:
。ㄒ唬┩晟茖嶒炗梅
隨著學(xué)校建設(shè)工作的基本結(jié)束,實驗教學(xué)大樓以全新的姿態(tài)呈現(xiàn)在人們的眼前。實驗大樓內(nèi),一樓北側(cè)為化學(xué)實驗室,設(shè)有化學(xué)實驗室4間,其中有保管室、準備室,學(xué)生實驗室兩個。
(二)充實實驗室內(nèi)部設(shè)施
化學(xué)保管室、準備室有儀器柜10個,實驗室有桌凳112套;實驗室均有一個控制總臺。化學(xué)實驗室供水、供電到桌,并都具有通風(fēng)、換氣設(shè)施。實驗室、保管室、準備室各室均有窗簾。每間準備室均有準備桌。
。ㄈ┙∪珜嶒炇夜芾頇C制
學(xué)校成立了實驗教學(xué)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,緊緊圍繞“建、配、管、用、研、評”的六字工作內(nèi)容以及規(guī)范化、制度化、科學(xué)化、標準化的要求,加強對實驗教學(xué)工作的領(lǐng)導(dǎo),規(guī)劃、建設(shè)和管理。這次自查工作先由實驗員清查,再由主管副校長具體負責(zé)的領(lǐng)導(dǎo)小組進行全面檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時解決,做好實驗室的.管理、協(xié)調(diào)工作。
為了加強、細化實驗教學(xué)管理,確保實驗教學(xué)及設(shè)備的安全,學(xué)校制定了一整套實驗室的管理規(guī)章制度,主要是:學(xué)校實驗室的組織管理、學(xué)校實驗教學(xué)的計劃管理、學(xué)校實驗室的內(nèi)部管理。具體制定了《實驗管理人員(實驗技術(shù)人員、實驗教師)主要崗位職責(zé)》教學(xué)儀器的賬務(wù)管理、教學(xué)儀器、藥品存放和使用管理、實驗開出情況記錄、實驗室的安全管理和環(huán)境管理。實驗室工作人員的填寫,基本做到了規(guī)范、清楚、詳實、賬賬相符、賬物相符。且每學(xué)期按規(guī)定進行盤點,清理核查。
。ㄋ模┘訌妼嶒炇业膬x器保管和安全管理
實驗室均配有消防栓、滅火器等消防設(shè)施,各實驗室的危險藥品均有專柜并上鎖保管;水有水路總閘,電有電路總閘,各實驗室均有控制臺控制到桌的電,并有空開等用電保護裝置,確保師生的用電安全,學(xué)校水電工定期負責(zé)檢查、維修。
儀器保管室均有專門的儀器柜存放儀器,分類科學(xué)、有柜目標簽各種儀器均貼上標簽,儀器擺放科學(xué)合理;存取借用實行簽字制度,有根有據(jù),手續(xù)齊備;保管室準備室干凈整潔,不亂堆亂放;儀器保管按照安全和實驗要求的特點,采取多種措施,做到防塵、防潮、防盜,無霉變、無腐蝕;并定期檢查、保養(yǎng)、維修、添補。
。ㄎ澹┏浞掷靡延性O(shè)備,開展實驗教學(xué)
為保證各類教學(xué)實驗的有序進行,在每學(xué)期初教師演示實驗和學(xué)生分組試驗,由教研組組織各科任教師提供實驗教學(xué)計劃表,由教務(wù)處審定后交實驗室,實驗室接到計劃表后再匯總平衡,作出相應(yīng)的本學(xué)期的實驗安排計劃上報教務(wù)處。鑒于在學(xué)期實驗教學(xué)安排中,可能會出現(xiàn)某些變更,各個科任教師在每個實驗開課前,教師演示實驗提前一天填寫實驗通知單,學(xué)生分組試驗提前三天填寫實驗通知單,以利于實驗員做好準備。
藥品自查報告5
情況報告根據(jù)遵義市衛(wèi)生局(20xx)56號文件和《石徑鄉(xiāng)村衛(wèi)生室基本藥物制度實施方案》等文件要求,衛(wèi)生院于20xx年8月21日對村衛(wèi)生室基本藥物制度實施情況進行了自查,現(xiàn)將自查及整改情況匯報如下:
一、自查過程中才存在的問題
1、部分藥物未通過衛(wèi)生院進行網(wǎng)上統(tǒng)一采購;
2、未嚴格執(zhí)行零差率銷售,個別處方劃價不準確;
3、藥品擺放不整齊。
自查中未發(fā)現(xiàn)過期藥品和假冒偽劣藥品,衛(wèi)生室使用藥品均為國家基本藥物,未發(fā)現(xiàn)非基藥。
二、整改要求
1、嚴格執(zhí)行基本藥物網(wǎng)上采購,嚴禁衛(wèi)生室私自采購藥品;
2、藥品實行明確標價,準確劃價,嚴格按照零差率銷售;
3、藥品分類擺放;
4、加強基本藥物制度宣傳。
三、整改落實情況
根據(jù)自查中發(fā)現(xiàn)的`問題,提出了相應(yīng)的整改要求,要求衛(wèi)生室及時整改落實,在下一次的督導(dǎo)中將針對此次出現(xiàn)的問題作為重點督導(dǎo)內(nèi)容,杜絕相同的問題重復(fù)出現(xiàn)。
此次自查,雖然未發(fā)現(xiàn)違反相關(guān)政策法規(guī)的嚴重情況,但也反應(yīng)出一些問題,如衛(wèi)生室人員對基本藥物制度認識不深,宣傳工作不到位等。希望通過自查,加強衛(wèi)生室人員主動學(xué)習(xí)意識,積極宣傳落實基本藥物制度政策,進一步提高基本藥物制度的覆蓋面和可及性,使人民群眾更加便捷、充分地享受基本藥物制度這項惠民政策。
藥品自查報告6
某零售藥店一貫?zāi)軋猿謭?zhí)行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求,不斷加強藥品質(zhì)量管理,貫徹實施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則。經(jīng)過積極整改完善,使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升,F(xiàn)自查情況如下:
一、藥店基本情況
某零售藥店是經(jīng)營多年的老店,經(jīng)營方式為藥品零售,經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗,建立了覆蓋GSP全過程質(zhì)量管理體系文件,對全體員工積極培訓(xùn)。嚴把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān),各項質(zhì)量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務(wù)意識良好。
經(jīng)營場所面積60平方米,內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。
二、全體員工高度重視,全面履行質(zhì)量管理職能
我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作,由專職的質(zhì)管員進行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督,質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識,在運行藥店質(zhì)量體系,指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時,全面保證藥品購進和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運作,我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性,可操作性強。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定,再次明確了各崗位的工作職責(zé),建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案;藥品質(zhì)量檔案;員工教育培訓(xùn)檔案;企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等;保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高;在滿足GSP崗位配置要求的基礎(chǔ)上,全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設(shè)施設(shè)備的狀況,進行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴格進行藥品的分類管理,在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上,進行更科學(xué)的藥品用途分類。
嚴格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案,堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的'原則;嚴格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面,由我店驗收員嚴格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定,按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收,加強對進口藥品的驗收管理。
藥品陳列時,嚴格實施藥品分類管理,規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項要求,組織好藥品的科學(xué)分類陳列;按GSP要求開展養(yǎng)護工作,對重點養(yǎng)護品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強養(yǎng)護檢查;對有質(zhì)量疑似問題藥品,及時向質(zhì)管員反映;
起到了積極預(yù)防,確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產(chǎn)先出、先進先出、近期先出"的原則,做到銷售藥品的數(shù)量準確、質(zhì)量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢,指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認證工作完成之后,繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過GSP認證工作的再落實,我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質(zhì)有了明顯提高,F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處,都能積極認真整改。現(xiàn)自查合格!
為加強我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè),提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平,保障藥品使用安全有效,從6月份以來,我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評定指導(dǎo)標準》進行了充分的準備創(chuàng)建工作,為迎接上級監(jiān)管部門的現(xiàn)場驗收,我們從制度建設(shè)到藥品的購進、儲存、調(diào)配和使用全過程質(zhì)量控制進行了自查,F(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會,負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作,明確各崗位職責(zé),并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度,包括有藥品的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度、職責(zé)及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法;藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質(zhì)量管理
1、我院藥事管理委員會根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過,由藥劑科按照采購計劃進行網(wǎng)上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品,建立合格的供貨方檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì);所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄;購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專賬記錄,專柜存放,實行雙人雙鎖管理,設(shè)有防盜設(shè)施;實行藥品效期管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示;嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養(yǎng)護。保證藥品購進、儲存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。
三:藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護、處方的調(diào)配;嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定;每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體;認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負責(zé)信息的收集和報告工作等方面對藥房“規(guī)范化”建設(shè)實行動態(tài)管理,確保藥品使用過程的質(zhì)量安全。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,通過自檢自查,下一步我們將加強以下幾個方面的工作:
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、認真落實好藥品不良反應(yīng)報告制度,嚴密監(jiān)測,及時報告。
7、設(shè)立咨詢臺、意見箱,積極主動向公眾藥物咨詢服務(wù)。
通過“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達標,我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。
藥品自查報告7
根據(jù)上級要求開展藥品動態(tài)監(jiān)測與超常預(yù)警管理工作、陽光采購、新藥引進等一系列自查自糾的通知,我院立即組織相關(guān)科室對藥品日常工作進行自查,現(xiàn)將自查情況匯報如下:
一、為加強對藥品使用的管理,預(yù)防和遏制醫(yī)藥購銷中的不正之風(fēng),切實降低醫(yī)藥費用,根據(jù)《余姚市衛(wèi)生系統(tǒng)藥品使用動態(tài)監(jiān)測與超常預(yù)警管理辦法》,我院制定了適合本院的藥品動態(tài)監(jiān)測與超常預(yù)警制度,并嚴格按制度實行。
藥劑科人員每月月初對上一個月的藥品進行一次使用情況統(tǒng)計(藥品使用數(shù)量、金額),并對使用金額排名前10位的西藥和前5位的中成藥使用情況綜合比較和分析,形成書面分析報告,書面報告于月初上交院辦、醫(yī)教科,醫(yī)教科對存在的情況召集藥事管理小組召開會議進行討論。
藥事管理小組根據(jù)每月使用藥品動態(tài)監(jiān)測與分析報告,發(fā)現(xiàn)以下兩種情況之一的,啟動預(yù)警機制:
1、近兩個月用量對比上升勢頭明顯的藥品。
2、個別科室、個別醫(yī)生異常使用的藥品。
3、對列入預(yù)警的藥品,由醫(yī)教科向各科室發(fā)出預(yù)警,并做好密切監(jiān)測。
藥事管理小組根據(jù)每月使用藥品動態(tài)監(jiān)測與分析報告,當(dāng)出現(xiàn)超常情況時,分別采取以下措施:
1、發(fā)現(xiàn)以下情況之一的,作出暫停使用該藥品3個月或以上的決定:
。1)本用使用金額第一的藥品且無正當(dāng)理由的;
(2)連續(xù)2個月使用金額前三位的西藥藥品和第一位的中成藥品且無正當(dāng)理由的;
(3)連續(xù)3個月使用金額居前五的西藥藥品和前三位的中成藥且無正當(dāng)理由的.;
。4)與上月相比使用金額明顯增加,增幅達50%以上,且根據(jù)科室用量走勢、按病種用量走勢分析未發(fā)現(xiàn)合理的;
。5)藥事管理小組認為為異常使用的藥品。
發(fā)現(xiàn)以下情況之一的,作出暫停使用該藥品1年以上的決定:
(1)發(fā)放手續(xù)費、勞務(wù)費、開單費、處方費等名義的變相回扣;
(2)贈送貴重禮品、禮金、各種有價證券等行為;
。3)出資組織旅游或高消費娛樂活動。
我院積極響應(yīng)余姚市衛(wèi)生系統(tǒng)的各項文件,自20xx年10月份實行基本藥品以來,各藥品按正常渠道采購與配送,未出現(xiàn)過1例藥品在兩個月內(nèi)用量對比上升勢頭異常明顯的情況,也未出現(xiàn)過1例個別科室或者個別醫(yī)生異常使用某藥品的情況,未出現(xiàn)過任何醫(yī)生或科室因使用藥品收受回扣或變相回扣、禮品、消費活動的情況;
我院每月藥品使用金額與數(shù)量都維持在一個相當(dāng)穩(wěn)定的水平。從藥品動態(tài)分析的宏觀看,藥品排名居前的這些藥品都是治療指數(shù)高、毒性小、無明顯不良反應(yīng),較安全的藥品。
因衛(wèi)生院規(guī)模的限制,單位用藥相對單一,我院用量(金額)居前的西藥主要以抗菌藥、老年人心腦血管慢性病用藥為主,前者是因為細菌的多樣化和耐藥性,一般聯(lián)合用抗生素較多,后者主要因慢性病藥需長期使用且價格相對較高,其次用量(金額)居前西藥主要為胃病腸道、感冒用藥,因為這些為常見病,且這些藥療效相對較好藥品。用量(金額)居前中成藥主要以心腦血管病為主。
當(dāng)出現(xiàn)西藥連續(xù)2個月使用金額排前三位或連續(xù)3個月使用金額居前五,中成藥連續(xù)2個月使用金額排第一位或連續(xù)3個月使用金額前三位的,我院立即組織藥事管理小組進行了會議討論,20xx年至今,在臨床合理用藥的基礎(chǔ)上,先后共停用過喜炎平注射液、松齡血脈康膠囊、穩(wěn)心顆粒、獨一味膠囊等藥品,每次停用時間分別為3個月,停用期限之后藥品管理小組再次召開會議討論是否繼續(xù)使用,經(jīng)過討論,因醫(yī)院藥品臨床用藥的需要,再次進行了使用。
二、根據(jù)省、市有關(guān)醫(yī)改會議精神,結(jié)合我院系統(tǒng)實際,為進一步加強新藥引進制度執(zhí)行及相關(guān)程序的管理,規(guī)范藥品采購和使用等行為,我院認真按照新藥引進管理辦法引進新藥。
我院引進新藥堅持合理分工、明確責(zé)任、權(quán)力制約、流程規(guī)范的原則,使采購與使用分離、醫(yī)生評審與領(lǐng)導(dǎo)審核分離,保證藥劑管理、臨床家醫(yī)生、單位領(lǐng)導(dǎo)、采購人員獨立行使各自的職權(quán),保證新藥引進的合理性、科學(xué)性。在同時具備以下兩個條件:一是醫(yī)院未曾使用過的藥品;二是該藥的引進能提升醫(yī)院臨床用藥水平,切實滿足臨床需要的基礎(chǔ)上引進新藥。
我院引進新藥按收集新藥資料→藥劑科作相關(guān)性評價→資料和相關(guān)性評價在一定范圍內(nèi)發(fā)布→臨床科室填寫新藥申請單→臨床醫(yī)生組獨立評審→藥事管理小組審核→根據(jù)最佳性價比選擇→簽訂新藥試用承諾→由采購部門少量試用采購→由藥劑科發(fā)布新藥試用信息→臨床科室試用→由申請臨床科室提供新藥試用評價報告→藥事管理小組重新評價審核→簽訂新藥引進承諾→進入用藥目錄,采購使用的程序嚴格實施,
20xx年至今先后引進新藥泮托拉唑腸溶膠囊、苯磺酸左旋氨氯地平片、氯雷他定糖漿、喜炎平注射液、小兒柴桂退熱顆、青鵬軟膏藥、血府逐瘀膠囊等,引進新藥后,藥劑科在臨床試用3個月至半年內(nèi)向藥事管理小組提供了臨床試用情況的報告,并進行了重新評估,試用通過后才進入了我院現(xiàn)行基藥目錄。
三、我院積極響應(yīng)陽光用藥的號召,自20xx年11月1日起,所用藥品全部按規(guī)定在浙江省藥械采購平臺統(tǒng)一采購,按規(guī)定供應(yīng)商統(tǒng)一配送,零差率銷售,絕不弄虛作假。我院對基本藥物貨款支付及時規(guī)范,絕不挪用和違規(guī)使用藥款。財務(wù)科按要求及時向市衛(wèi)生局上報每次陽光用藥情況。
目前我院電子信息系統(tǒng)軟件已初步建成,所以合理用藥管理、陽光用藥電子監(jiān)管系統(tǒng)實現(xiàn)了網(wǎng)上監(jiān)管,用藥實行了更加透明化,更加規(guī)范化。
20xx年至今,實行基本藥品將近整整四年,在市領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下,在院成員的共同努力下,我院實現(xiàn)了用藥更加合理化,采購更加透明化、醫(yī)療各項工作更加規(guī)范化,相信在這基礎(chǔ)上,我院的工作將會做的更完善,醫(yī)療水平與質(zhì)量將得到更大的提高。
藥品自查報告8
康復(fù)堂藥店成立于20xx年5月,是一家個體零售藥店,經(jīng)營范圍包括:中成藥、化學(xué)藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素,藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮(zhèn)大十字,經(jīng)營場所43。4平方米。經(jīng)營藥品近265種,所有經(jīng)營行為均符合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求,開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品。
藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經(jīng)營為宗旨,把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標準,藥店開業(yè)以來就有意識地按照GSP認證的要求開展經(jīng)營活動,力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來,我通過對藥品法律法規(guī)和GSP及其實施細則的不斷學(xué)習(xí),逐條逐項對照GSP認證的標準,反復(fù)自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實質(zhì)性的提高,本店認為目前已基本達到了GSP認證標準的要求,現(xiàn)將本店實施GSP認證工作情況作如下匯報:
一、機構(gòu)設(shè)置與人員配置
GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務(wù)等多個環(huán)節(jié),是全員、全過程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實施,由本人具體負責(zé)GSP認證組織和質(zhì)量管理工作以及GSP認證工作落實。具體負責(zé)實施本店質(zhì)量管理制度和經(jīng)營管理過程中各項質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務(wù)質(zhì)量,本人按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)取得上崗證,每年定期參加健康體檢。
二、重視宣傳及教育培訓(xùn)工作
為了順利實施GSP認證工作,提高本人專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識,本人積極參加崗位技術(shù)培訓(xùn)、營銷技術(shù)培訓(xùn)及GSP專項學(xué)習(xí)等,GSP專項學(xué)習(xí)內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責(zé)等。通過學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高了本人的專業(yè)素質(zhì)及崗位技能,使我認識到GSP是藥品經(jīng)營活動必須遵循的.準繩,確保了GSP認證工作的順利進行并落到實處。
三、完善質(zhì)量管理制度
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》的要求,結(jié)合本店自身的實際情況,本人制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量控制程序》,讓自己明確崗位質(zhì)量管理規(guī)定,使工作有章可循。
四、加大硬件投入,完善設(shè)施設(shè)備
為了有效實施GSP認證工作,改善藥品經(jīng)營和儲存條件,本店購置了與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備。同時配置了貨架,并添置了防鼠設(shè)備,店內(nèi)達到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。
五、嚴格把關(guān),加強購、存、銷質(zhì)量管理
為保證質(zhì)量管理工作有效到位,藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的管理,全程跟蹤,同時藥店對經(jīng)營全過程的管理都有詳細真實的記錄,保證藥品進貨渠道合法,藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品,未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。
六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務(wù)過程中,具體做到以下幾點:
1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》
復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議。購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗收關(guān)
本人根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。
3、規(guī)范藥品陳列管理
藥店根據(jù)GSP要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。
4、重視藥品的養(yǎng)護工作根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,我根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢,重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案,養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。
5、做好藥品的銷售工作
為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為,給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。并提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥。
通過實施GSP認證,本店經(jīng)營質(zhì)量管理體系得到不斷完善。經(jīng)營質(zhì)量管理水平得到不斷提高。信譽得到增強。本店得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當(dāng)然對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則的各項條款標準,藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處,有待進一步改進。通過這次自查,基本能夠達到GSP認證的規(guī)范要求,懇求上級有關(guān)部門對我店進行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的認證。
藥品自查報告9
根據(jù)xx市xx區(qū)衛(wèi)計局接《xxxx》的要求,我院立即展開對藥品、醫(yī)療服務(wù)價格、一次性醫(yī)用耗材價格進行了統(tǒng)一的自查工作,現(xiàn)將自查情況總結(jié)如下:
1. 制度建設(shè)和人員配備 我院建院以來,嚴格執(zhí)行國家醫(yī)療收費標準,根據(jù)《xxx市管公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)項目價格結(jié)構(gòu)調(diào)整項目與價格》加強醫(yī)療收費管理工作,嚴格按醫(yī)療標準收費,杜絕多收、亂收。
對沒有審批的收費項目堅決停收,不分解項目、隨意套用項目和自行提高價格標準。配備專業(yè)人員,負責(zé)醫(yī)療服務(wù)價格有關(guān)法律法規(guī)貫徹國家物價政策落實醫(yī)療服務(wù)價格、并組織實施處理群眾采信來訪、解決因價格問題引起的糾紛。
實行醫(yī)療服務(wù)收費責(zé)任制和收費人員掛牌亮證制度。并要求藥房人員、收費員要熟知全院的各科室的服務(wù)頂目和收費標準,嚴格按標準收費。
2. 成立藥事管理小組,嚴格采購流程,0 0 差率銷售 嚴格實行藥品集中招標采購制度,加大藥品管理力度。藥品的實行零差率銷售。我院從完善制度入手,為防止出現(xiàn)藥品消中收受回扣形成藥品價格虛高,我院成立藥事管理小組,藥品進入,要經(jīng)過藥事管理小組論證通過才能進入,嚴格執(zhí)行藥品中招標采購制度,我院全
部藥品均為網(wǎng)上招標采,且均為國家基本藥物 能通過招標采購降低藥品價格減輕各位患者負擔(dān)。
3. 價格公示與監(jiān)督投訴 為了更好地接受群眾監(jiān)督,我院進行收費頂目、收費標準在門診公示,患者可以過在公示欄、查到各項醫(yī)療服務(wù)收費標準和每種藥品的價格。各項價格每半年更新一次。
此外,為充分保障患者的知情權(quán)和監(jiān)督權(quán),接受社會監(jiān)督。提高醫(yī)療價格收費透明度。我院對就診患者實行患者清單制,患者的`每種藥品收費、項目收費價格均附有明細清單,并在門診大廳明顯位置設(shè)立醫(yī)療收費投訴信箱意見簿、公布投訴受理電話。醫(yī)院高度重視患者投訴并及時處理投訴減少醫(yī)患矛盾,取得了良好果。目前,20xx 年度內(nèi),沒有收到關(guān)于價格的投訴。
綜上,我院通過價格自查,沒有發(fā)現(xiàn)文件所提到的騙取醫(yī)保基金的行為 。
為構(gòu)建健全和諧的醫(yī)患關(guān)系,我院始終視醫(yī)療收費無小事。我院廣大職工已把準確規(guī)范的醫(yī)療收費當(dāng)作自覺執(zhí)行的活動,以讓患者明明白白消費 , 醫(yī)院清白白收費,全院醫(yī)務(wù)人員有章可循、有章可查,醫(yī)院發(fā)展共創(chuàng)和諧社會。
xxxx社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
20xx年 xx月xx日
藥品自查報告10
自實施藥品“三統(tǒng)一”工作以來,我院認真按照縣衛(wèi)生局及藥品“三統(tǒng)一”管理辦公室相關(guān)文件要求,根據(jù)各村實際情況,由院主要領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)公共衛(wèi)生服務(wù)站全體人員,對各村衛(wèi)生室進行了認真細致的檢查考核。自11月1日起,按照衛(wèi)藥統(tǒng)發(fā)6號文件精神,我院嚴格執(zhí)行村衛(wèi)生室由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一代理采購、配送基本藥物制度,改進藥品采購配送方式,共為轄區(qū)15所村衛(wèi)生室統(tǒng)一填報采購計劃4萬余元,實際配送基本藥物3。5萬余元,從而加強和規(guī)范了藥品“三統(tǒng)一”工作的`順利開展,F(xiàn)將自查情況報告如下:
一、工作開展情況
(一)三統(tǒng)一藥品采購工作開展不力。通過專項檢查和查閱購藥計劃數(shù)量等情況,自國家基本藥物實施以來,各村醫(yī)療站對藥品三統(tǒng)一政策掌握不夠熟悉。思想認識不到位,存在消極應(yīng)付和等待觀望心理,“三統(tǒng)一”報送計劃量偏少,三統(tǒng)一藥品配送率偏低。
(二)藥品三統(tǒng)一政策宣傳不到位。個別村衛(wèi)生室未嚴格執(zhí)行三統(tǒng)一政策,宣傳公示三統(tǒng)一藥品種類及價格不到位。通過逐戶檢查發(fā)現(xiàn),15家村衛(wèi)生室均設(shè)立了三統(tǒng)一價格公示欄,但未能全面及時宣傳相關(guān)政策,未使老百姓享受“三統(tǒng)一”帶來的實惠。
。ㄈ┧幏克幤饭芾聿涣ΓY料歸檔不整齊、完善。個別村衛(wèi)生室存在藥房藥品管理不到位,臟、亂、差現(xiàn)象嚴重,門診處方書寫不規(guī)范,門診日志記錄不規(guī)范現(xiàn)象。
二、整改方案
(一)提高認識,加快推進基本藥物“三統(tǒng)一”工作。我院將繼續(xù)加強全鎮(zhèn)醫(yī)務(wù)人員藥品三統(tǒng)一培訓(xùn)工作,使全院職工及各村衛(wèi)生室人員高度認識基本藥物工作的重要性,加大宣傳力度,增強工作責(zé)任感,提高執(zhí)行國家醫(yī)改政策的自覺性,扎實推進基本藥物制度的貫徹實施,合理用藥,提高使用率,切實減輕患者的用藥負擔(dān)。
。ǘ┟鞔_目標,提高基本藥物配送使用率;舅幬镏贫裙ぷ魇钦繕素(zé)任的重要內(nèi)容,全院職工及各村衛(wèi)生室要熟練掌握及公布基本藥物的種類及價格,讓老百姓真正認識到醫(yī)改的優(yōu)惠政策,熟悉用藥原則,規(guī)范處方書寫,提高基本藥物使用率。
。ㄈ┘訌娝幤放渌凸ぷ,規(guī)范門診日志,加強藥房管理。各村衛(wèi)生室要及時向我院上報三統(tǒng)一藥品采購計劃,并嚴格執(zhí)行藥品“零”差率銷售,合理使用基本藥物。加強藥房管理,保證藥品擺放整齊,杜絕臟、亂、差現(xiàn)象,及時清除過期藥品,保證醫(yī)療安全。
藥品自查報告11
今年以來,食品藥品監(jiān)督管理局在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,認真貫徹落實全國全省糾風(fēng)工作會議精神,緊緊圍繞《全國全省糾風(fēng)工作任務(wù)實施方案》,牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念,充分履行食品藥品安全綜合監(jiān)管職能,從實際出發(fā),充分發(fā)揮組織協(xié)調(diào)作用,積極開展城鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管工作,全縣食品藥品市場秩序安全穩(wěn)定,群眾食品藥品安全得到有效保障,F(xiàn)將主要工作匯報如下:
食品安全工作方面:
一、強化組織領(lǐng)導(dǎo),穩(wěn)步實施食品放心工程
政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動”的工作機制,根據(jù)年度工作計劃,充分履行政府“抓手”職能,發(fā)揮部門間“橋梁”作用,積極介入,主動作為,食品安全綜合監(jiān)管工作穩(wěn)妥有序推進,形成全縣上下統(tǒng)一協(xié)調(diào)、責(zé)任明確、齊抓共管、運行高效的食品安全管理工作格局。扎實有效落實各項措施,進一步整頓和規(guī)范食品市場秩序,認真做好食品安全目標管理綜合評價各項準備工作,把放心食品工程作為全年食品安全工作的重點,常抓不懈。及時調(diào)整縣食品安全協(xié)調(diào)委員會組成人員,印發(fā)了《關(guān)于開展面條專項整治工作的通知》、《關(guān)于做好清明節(jié)期間食品安全工作的通知》、《關(guān)于開展“五一”期間食品安全檢查的通知》、《關(guān)于開展2012年食品安全宣傳周活動實施方案的通知》和《農(nóng)村宴席食品安全管理實施細則》等文件;明確要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門切實履行職責(zé),將工作任務(wù)分解到位。為有力推進食品安全工作有序開展,上半年,組織召開協(xié)調(diào)委會議4次,定期或不定期組織食品安全協(xié)調(diào)委辦公室工作會議,并根據(jù)工作需要,及時部署食品安全重點工作。
二、認真組織協(xié)調(diào),積極開展食品安全專項整治工作
為切實保障人民群眾的飲食安全,嚴厲打擊制售假冒偽劣食品活動,進一步凈化我縣食品市場,積極組織開展了元 旦、春節(jié)、兩會、“五一”節(jié)、端午節(jié)、中高考等重點時段食品安全整治工作,開展了對生產(chǎn)加工、流通環(huán)節(jié),無證生產(chǎn)、經(jīng)營食品、春季農(nóng)業(yè)產(chǎn)品的專項執(zhí)法活動,并積極開展對農(nóng)村食品市場、學(xué)校食堂及校園周邊、兒童食品、夏令食品等重點區(qū)域、重點品種的專項整治工作。經(jīng)過整治有力地規(guī)范了市場,取得了顯著的成效;上半年,縣食安委對全縣九鎮(zhèn)一鄉(xiāng)開展了兩次食品安全大督查,全縣糧油、糕點、餐飲用具、飲用水、肉制品主要品種監(jiān)測指標良好,無一起食品安全事故發(fā)生。開展了食品小企業(yè)、小作坊的食品安全狀況調(diào)研工作,全縣規(guī)范生產(chǎn)的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索證單位。上半年全縣共出動食品執(zhí)法人員400余人次,檢查各類業(yè)戶800家次,確保了食品市場安全穩(wěn)定。
三、創(chuàng)新工作方式,狠抓農(nóng)村食品安全工作
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府切實加強了對食品安全監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo),建立健全了鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全組織機構(gòu),明確專門的分管領(lǐng)導(dǎo)抓,鎮(zhèn)食安辦落實專人具體抓,同時,充分發(fā)揮各鄉(xiāng)鎮(zhèn)已有的食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)作用,對人員變動的及時予以了調(diào)整充實。全縣九鎮(zhèn)一鄉(xiāng)把農(nóng)村宴席食品安全監(jiān)管納入鎮(zhèn)政府工作議事日程,農(nóng)村宴席監(jiān)管采取了村級食品安全信息員對本區(qū)域內(nèi)自辦宴席情況收集、登記、備案和報告制度
四、樹立大宣傳理念,大力抓好宣傳信息工作
縣食品安全協(xié)調(diào)委辦公室及時收集各成員單位報送的材料、信息,認真整理上報食品信息,上半年共編發(fā)了《食品安全簡報》30期,按要求及時上報食品安全事故月報、公共衛(wèi)生事件月報、食品安全綜合監(jiān)管季報等材料?h食安委在食品安全宣傳周活動期間組織了縣農(nóng)牧局、質(zhì)監(jiān)局、工商局、衛(wèi)生和藥監(jiān)局、縣經(jīng)貿(mào)局、科協(xié)等食品安全成員部門開展了大力開展《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《動物防疫法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《生產(chǎn)許可證管理條例》、《食品流通管理辦法》、《食品流通許可管理辦法》、《餐飲服務(wù)許可管理辦法》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章宣傳咨詢活動,共印發(fā)食品安全宣傳資料發(fā)放宣傳資料13種共2000余份,
開展宣傳咨詢活動2次,接受宣傳咨詢達1500余人次,努力形成領(lǐng)導(dǎo)重視、部門聯(lián)動、群眾參與、工作協(xié)調(diào)、措施落實的食品安全工作氛圍。
藥品安全監(jiān)管方面:
五、藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作情況
。ㄒ唬┘訌娝幤飞a(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作
按照2月24日召開的“全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動電視電話會”精神要求,我局進一步加強了藥品流通領(lǐng)域的集中整治力度,嚴厲打擊藥品零售企業(yè)進貨來源不明、把關(guān)不嚴、銷售流弊的行為。嚴格落實企業(yè)負責(zé)人是藥品安全第一責(zé)任人的要求,加強宣傳教育,督促整改規(guī)范。在日常監(jiān)管工作中,始終把檢查藥品購進渠道是否合法;有無供貨企業(yè)合法資質(zhì)文件存檔;是否嚴格執(zhí)行購進檢查驗收制度并建立購進驗收記錄;是否嚴格按照藥品分類管理規(guī)定和藥品貯藏要求管理和貯藏養(yǎng)護到位;是否嚴格按照規(guī)定處方藥憑醫(yī)生處方銷售和建立銷售記錄等作為整治工作的重點,嚴厲打擊掛靠經(jīng)營、超方式及超范圍經(jīng)營等違法違規(guī)行為,嚴厲打擊無證經(jīng)營藥品行為。截至目前,已發(fā)出責(zé)令整改通知書7份,對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)未憑醫(yī)生處方銷售處方藥情節(jié)較嚴重的2家企業(yè)和對出租、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》的2家企業(yè)進行了處罰。通過集中整治,大大規(guī)范了藥品流通秩序。
。ǘ╅_展打擊農(nóng)村市場假劣藥品專項工作
我局以打假治劣為核心,以農(nóng)村地區(qū)和城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點,開展了對全縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn),特別是對村衛(wèi)生室和村級藥品經(jīng)營企業(yè)的專項檢查,重點檢查生物制品、中藥材和中藥飲片,是否有經(jīng)營假劣藥品,非藥品冒充藥品等違法違規(guī)行為。集中力量查處城鄉(xiāng)結(jié)合部和鄉(xiāng)村藥店、村衛(wèi)生室銷售使用假劣藥品的行為。通過專項治理工作,大大規(guī)范了農(nóng)村藥品市場,村衛(wèi)生室人員和村級藥品經(jīng)營企業(yè)負責(zé)人的守法、規(guī)范經(jīng)營意識得到了進一步提高,村級藥品經(jīng)營使用單位藥品質(zhì)量得到有效保障。目前,我局共出動執(zhí)法人員125人次,執(zhí)法車輛56臺次,檢查涉藥單位276家次,立案查處涉嫌假藥案件6起和非法銷售人工終止妊娠藥品案件一起。
。ㄈ┓e極開展“問題膠囊”藥品的核查工作
自收到《關(guān)于暫停銷售使用媒體曝光的13個鉻超標產(chǎn)品的`緊急通知》后,我局立即組織人員進行清查,充分發(fā)揮新建立的鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管機制作用,解決了由于縣局執(zhí)法人員少,藥品經(jīng)營使用單位點多面廣,難以在短期內(nèi)清查徹底的難題,確保了工作得以迅速有效的開展,保證全縣藥品質(zhì)量安全。主要采取了三個方面的措施:一是通過電話、QQ群等方式迅速通知全縣藥品經(jīng)營使用單位進行自查,要求各單位按照上級文件要求對長春海外制藥集團有限公司等9個廠家生產(chǎn)的所有膠囊制劑進行核查,下架封存,并填寫清單報縣局。二是派出執(zhí)法人員對縣城區(qū)和中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)的所有藥品經(jīng)營使用單位進行現(xiàn)場檢查,清理登記,下架就地封存。三是通知各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管員對轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)、村衛(wèi)生室及個體診所進行檢查,并及時報送工作情況。此次核查“問題膠囊”工作,共出動56車次,檢查人次168人次,共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)98戶次,醫(yī)療機構(gòu)134家次,轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營使用單位檢查覆蓋率達100%。清查出涉案產(chǎn)品125批次,數(shù)量73709粒,與文件通報的批號相同的不合格產(chǎn)品1批次,數(shù)量240粒。
。ㄋ模╅_展各種專項、單項檢查工作
今年以來,我局嚴格按照市局下發(fā)的文件要求,認真開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治、“兩節(jié)”“兩會”期間藥品安全檢查、查處假藥人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、開展嚴厲打擊藥品制假售假行為、查處標示為大連富康乳膠制品有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械、開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品和農(nóng)村市場銷售假劣藥品的違法行為、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)督檢查、開展含麻黃堿復(fù)方制劑、開展對青海格拉丹東藥業(yè)有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的23個批次不合格藥品等10項專項、單項檢查工作,認真作了工作總結(jié)并向市食藥監(jiān)局報告。
六、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥品濫用監(jiān)測工作開展情況
今年以來,我局對藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作高度重視,及時制發(fā)了《關(guān)于新、老系統(tǒng)銜接相關(guān)工作的通知》和《關(guān)于做好2012年藥械安全性監(jiān)測工作的通知》。3月2日,組織全縣醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人(分管院長)、不良反應(yīng)監(jiān)測報送人員、臨床科室及藥劑科主任進行為期半天的培訓(xùn)。藥械監(jiān)督股及時跟蹤各監(jiān)測平臺不良反應(yīng)的報送數(shù)量和質(zhì)量,加強調(diào)度,每月向分管領(lǐng)導(dǎo)報告一次,每季度向各醫(yī)療機構(gòu)行文通報一次。截止目前,全縣已上報不良反應(yīng)136例,完成任務(wù)數(shù)的100%。按照市局文件要求,我縣新增不良反應(yīng)基層用戶監(jiān)測平臺(藥品零售連鎖企業(yè)、納入醫(yī)保的藥品零售企業(yè))20戶。
七、保健食品、化妝品監(jiān)管工作
今年以來,我局加大了對藥品經(jīng)營企業(yè)兼營保健食品的監(jiān)管力度,在對藥品經(jīng)營企業(yè)進行日常檢查的同時,對藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的保健食品進行重點,主要從產(chǎn)品的購進渠道是否合法,是否能夠提供產(chǎn)品的合法資質(zhì)證明材料進行檢查。我局還積極探索對化妝品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管方法和手段,對化妝品經(jīng)營企業(yè)進行排查摸底,建立企業(yè)檔案,對其經(jīng)營的品種實行登記備案。目前,我縣共對6家保健食品經(jīng)營企業(yè)和13家化妝品經(jīng)營企業(yè)進行了備案登記。按照市局文件要求查處和公布的假劣保健食品信息,我局組織執(zhí)法人員對以螺旋藻為原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虛假標示上海企業(yè)生產(chǎn)的保健食品、清查“白里透紅美白日霜”等18種不符合規(guī)定化妝品進行了專項檢查。共動車輛13輛次,檢查人員39人次,檢查保健食品經(jīng)營企業(yè)89家次,檢查發(fā)現(xiàn)有1家藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營有標示養(yǎng)生堂生物科技(上海)國際有限公司生產(chǎn)的天然維生素E膠囊,數(shù)量3瓶;3家藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營有湯臣倍健牌螺旋藻片,共計9瓶。已經(jīng)對查獲的產(chǎn)品進行下架封存,目前正在調(diào)查處理。
八、其它工作
(一)建立了新的藥品監(jiān)督協(xié)管機制
為進一步推進藥品監(jiān)管工作,完善我縣藥品監(jiān)督體系建設(shè),整合和利用好現(xiàn)有衛(wèi)生資源,我局借鑒衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管機制,制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實施方案》,在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立起以藥事管理委員會主任和藥劑科主任為主導(dǎo),衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為基礎(chǔ)的藥品監(jiān)督協(xié)管機制,明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥事管理委員會主任、藥劑科主任、衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為藥品監(jiān)督協(xié)管員,負責(zé)對本鎮(zhèn)所有藥品經(jīng)營使用單位的藥品進行檢查。我局還制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實施細則(試行)》,明確了藥品監(jiān)督協(xié)管員的工作職責(zé)和內(nèi)容,并組織各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院迅速、有效開展工作。藥品監(jiān)督協(xié)管機制的建立,有效解決了由于縣局執(zhí)法人員少,藥品經(jīng)營使用單位點多面廣,難以監(jiān)管到位的現(xiàn)實矛盾,比如在此次對“問題膠囊”藥品的核查工作中起到了特殊的作用。我局將進一步完善這一機制,充分發(fā)揮其監(jiān)督協(xié)管職能。
。ǘ┩七M醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化工作
為提高我縣藥品使用單位藥品質(zhì)量管理水平,深化農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)“一體化建設(shè)”,保證全縣人民用藥安全有效。針對醫(yī)療機構(gòu)藥品購進、儲存和使用不規(guī)范,藥房藥品擺放零亂,特別是村衛(wèi)生室藥房藥品亂堆亂放,存在嚴重藥品安全隱患的情況,我局將GSP認證管理納入醫(yī)療機構(gòu)藥房管理,開展了醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)工作。一是落實領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,成立了規(guī)范化藥房建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組。二是明確工作措施和目標,將規(guī)范化藥房建設(shè)的標準和要求細化,各單位嚴格按照建設(shè)標準在現(xiàn)有藥房的基礎(chǔ)上加以整改、規(guī)范。對各醫(yī)療機構(gòu)分管院長和藥房主任進行培訓(xùn),實地到剛通過“二甲”驗收的縣人民醫(yī)院藥房進行觀摩學(xué)習(xí)。三是狠抓藥房硬件建設(shè),督促醫(yī)療機構(gòu)特別是鎮(zhèn)村醫(yī)療機構(gòu)對藥房環(huán)境進行改造,完善設(shè)施設(shè)備,使其符合有關(guān)藥械存儲、使用的質(zhì)保規(guī)定。四是狠抓制度落實,要求各級醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格落實進貨驗收、藥械不良反應(yīng)監(jiān)測上報、藥品儲存與養(yǎng)護、一次性使用無菌器械采購使用銷毀等制度,并將其定為醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”創(chuàng)建的基本標準。通過前期工作開展和督查情況看,大部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室藥房軟硬件條件得到了逐步改善,嚴格中西藥房分設(shè),并按藥品貯藏的要求條件落實到位,藥房藥品擺放整齊有序,藥房面貌煥然一新。如龍溪中心衛(wèi)生院,敖溪中心衛(wèi)生院等。
。ㄈ┬姓S可、藥品GSP認證和跟蹤檢查工作
今年以來,完成新申辦藥品經(jīng)營企業(yè)5,變更換證6戶,4戶藥品藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證資料審查工作。
。ㄋ模┧帋熇^續(xù)教育和從業(yè)人員教育培訓(xùn)工作。
完成參訓(xùn)藥師繼續(xù)教育76次,藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)171人次的培訓(xùn)工作。
九、存在的問題
。ㄒ唬O少部分單位還存在質(zhì)量意識不強,對相關(guān)法律、法規(guī)的理解和執(zhí)行不到位,突出表現(xiàn)在店內(nèi)廣告的不規(guī)范、分類管理方面不能嚴格憑處方銷售處方藥現(xiàn)象,留下了不安全隱患,還有待于行業(yè)自律行為的進一步提高。
。ǘ﹤別單位對執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告和監(jiān)測制度的目的、意義認識不足,還有待于進一步督導(dǎo)檢查的力度。
十、下一步工作打算
藥品安全是一項長期系統(tǒng)工作,將一如既往的抓好該項工作,嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動,保障人民群眾使用藥品、醫(yī)療器械安全、有效。一是對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和不足要在近期進行追蹤檢查,督促其問題的整改和完善,建立監(jiān)管的長效機制;二是進一步加強和完善藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè),加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管工作的宣傳各督導(dǎo)檢查,形成長效機制;三是加強對各醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和材料報送工作;五是進一步轉(zhuǎn)變工作作風(fēng),認真履行工作職責(zé),提高服務(wù)群眾、服務(wù)發(fā)展的本領(lǐng)和水平。
藥品自查報告12
為了貫徹落實教育部、省教育廳、縣教育局《關(guān)于開展中小學(xué)藥品、食品、預(yù)防傳染病檢查的通知》 現(xiàn)就我校藥品、食品、預(yù)防傳染病自查情況做以匯報。
一、校園周邊環(huán)境。
我校地處宛川河畔,夏方公路橫穿黃村、郭村兩村。因此,學(xué)校成立藥品、食品、預(yù)防傳染病領(lǐng)導(dǎo)小組。目前,藥品、食品、預(yù)防傳染病工作秩序良好。
二、校園內(nèi)部藥品、食品、預(yù)防傳染病一切正常。
我校為了保證師生藥品、食品、預(yù)防傳染病安全正常,成立了以校長為組長的領(lǐng)導(dǎo)小組。組長、副組長分工明確,職責(zé)清楚。根據(jù)上級要求,完善了一切藥品、食品、預(yù)防傳染病方面的制度。校內(nèi)實行教師輪流值班制度,并做好藥品、食品、預(yù)防傳染病登記記載。
目前,校園藥品、食品、預(yù)防傳染病無任何危險存在。學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)小組每周進行一次藥品、食品、預(yù)防傳染病檢查。學(xué)校宣傳關(guān)于藥品、食品、預(yù)防傳染病安全知識,從而使保障全體學(xué)生身體健康發(fā)展。對校園內(nèi)外門市部的“三無”食品堅決禁止食用,對學(xué)校的實驗藥品嚴格檢查,過期藥品嚴格登記封存。預(yù)防傳染病工作做到日日有記載,對缺勤人員嚴格進行登記檢查,對廁所、教室每天進行消毒,杜絕外來人員進入校園。外來人員進入校園的,進行登記。教育學(xué)生飯前、便后使用流動水。學(xué)校水窖安裝了封閉性鐵蓋,安全可靠。教師飲用水是凈化的`黃河水,符合國家安全標準。學(xué)校食堂經(jīng)過改建后,干凈整潔,學(xué)校購買的菜、肉按標準定點購買。食堂工作人員身體健康,定期檢查。目前校內(nèi)藥品、食品、預(yù)防傳染病安全隱患基本排除。
三、師生管理。
我校師生按教育局、衛(wèi)生局的要求定期進行體檢,大部分師生基本健康,對由乙肝等疾病的同學(xué)通知家長進行了及時治療。目前校內(nèi)無傳染病現(xiàn)象。對學(xué)校藥品、食品、預(yù)防傳染病的設(shè)施及時檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時報告,及時處理。目前全校師生團結(jié)一心,校園氣氛和諧統(tǒng)一。
以上就我校藥品、食品、預(yù)防傳染病自查情況請上級領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)督檢查,對藥品、食品、預(yù)防傳染病方面我們將仍以高度的責(zé)任感重視它,保證師生生命財產(chǎn)安全。
藥品自查報告13
xx市(縣)食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)參加20xx年3月20日貴局組織學(xué)習(xí)的會議內(nèi)容要求,我店開展了自查自糾活動。現(xiàn)將自查情況報告如下:
1、我店都從有合法經(jīng)營資格的批發(fā)企業(yè)購進藥品,并按要求驗收藥品,保存購銷票據(jù)和做好購進記錄。
2、做好供貨商資質(zhì)的'收集,經(jīng)審查并建立檔案,嚴禁超方式、超范圍經(jīng)營。
3、本店沒有售賣回收藥品的行為。
4、按要求銷售含特殊藥品復(fù)方制劑,并做好相關(guān)的記錄。
5、加強處方藥的銷售管理和處方簽的收集工作并做好處方藥銷售記錄。
6、計算機系統(tǒng)運行正常,并每日做好數(shù)據(jù)備份工作。
7、藥師在職在崗,按要求銷售處方藥和甲類非處方藥。
8、食品經(jīng)營許可證和二類醫(yī)療器械備案正在辦理中。
9、稅票盡量做到稅票貨物相隨或按月開制稅票,并做好電子稅票和紙質(zhì)稅票的整理收集工作。
10、加強門店衛(wèi)生工作,做好藥品分類擺放工作。
通過本次自查,全面實施GSP,努力提高業(yè)務(wù)水平、服務(wù)水平,為廣大人民群眾用藥安全作出應(yīng)有的貢獻。
藥品自查報告14
xx年度藥品質(zhì)量管理自查報告根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的xx年醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項內(nèi)容進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理小組,負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
2、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。
3、購進的'麻醉及藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
4、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
三、藥房的管理
1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
4、調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
5、嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負責(zé)信息的收集和報告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認真負責(zé),嚴密監(jiān)測,及時報告。
藥品自查報告15
一、藥店概況
我店成立于200**年**月,位于****,營業(yè)面積**平方米。藥店現(xiàn)有職工**人,其中**藥師人,藥士**人,藥學(xué)學(xué)歷**人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種,年銷售總額**萬元,擁有固定資產(chǎn)**萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
二、自查情況
(一)管理職責(zé):
在一年的經(jīng)營工作中,我店始終堅持質(zhì)量第一的原則,嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營,做到了按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責(zé)明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準則,因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等**項管理制度,并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。
(二)人員與培訓(xùn)
質(zhì)量負責(zé)人為***職稱,處方審核員為***職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負責(zé)人為***文憑,曾參加市**次培訓(xùn),對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質(zhì),我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn),并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn),經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn),員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎(chǔ)。
(三)設(shè)施與設(shè)備
經(jīng)過改造建設(shè),目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達到了與gsp相適應(yīng)的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量,達到了gsp的要求。
(四)進貨與驗收
為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨,其次是認真審核藥品的.合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。
在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節(jié)上,驗收人員做到了按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進的藥品進行逐批驗收,并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則,對藥品的包裝、標簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進行逐一檢查,進口藥品認真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件及中文說明書,驗收首營品種,均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書。藥品質(zhì)量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實、規(guī)范。
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