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醫(yī)療科技公司設施設備維護及驗證和校準管理制度（通用5篇）
隨著社會不斷地進步，我們每個人都可能會接觸到制度，制度對社會經濟、科學技術、文化教育事業(yè)的發(fā)展，對社會公共秩序的維護，有著十分重要的作用。那么什么樣的制度才是有效的呢？以下是小編幫大家整理的醫(yī)療科技公司設施設備維護及驗證和校準管理制度，歡迎閱讀與收藏。
醫(yī)療科技公司設施設備維護及驗證和校準管理制度 1
為了滿足規(guī)范本公司設施設備的維護、驗證及檢定的要求，嚴格設施設備驗證和校準的管理，保證設施設備能安全、有效、規(guī)范運行，根據《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)，制定本制度。
一、庫房應當配備與經營范圍和經營規(guī)模相適應的設施設備，包括：
(1)醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設備，包括貨架、托盤等;
(2)避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設施;
(3)符合安全用電要求的照明設備;
(4)包裝物料的存放場所;
(5)有特殊要求的醫(yī)療器械應配備的相應設施設備。
二、庫房溫度、濕度應當符合所經營醫(yī)療器械說明書或者標簽標示的要求。對有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械，應當配備有效調控及監(jiān)測溫濕度的設備或者儀器。
三、計量儀器校正
1、常使用中的設備(溫濕度計)每一定周期都要進行相關的檢定和校準，在使用過程中發(fā)生故障有可能影響測定結果，而又未到檢定周期的設備應盡快進行檢定、校準。合格后才能使用。
四、質量管理部根據周期檢定、校準計劃，提前一個月把即將到期的檢測、測量和試驗設備和器具送法定計量檢定機構或政府計量行政部門授權的計量檢定機構進行檢定、校準。
2、檢定、校準有關記錄、證書由行政部歸檔交質量管理部保管。
五、設施的維護
1、對計量量具實行標志管理，給每臺檢測、測量和試驗設備和量具貼上彩色標志，以表明其狀態(tài)。
2、彩色標志的.種類、用途：
(1)經檢定、校準，證明檢測儀器設備性能符合要求;或不必檢定、校準，經檢查功能正常(如計算機、打印機);或無法檢定，校準，經比對等方式驗證其性能符合要求的檢測儀器設備均用合格(綠色)標識。
(2)經檢定、校準，證明其性能在一定量限、功能內符合要求或降級使用的檢測儀器設備用準用證(黃色)標識，并明示其限用范圍。
(3)已損壞，或經檢定、校準不合格，或超過檢定、校準有效期，或暫不使用的檢測儀器設備用停用證(紅色)標識。
(4)檢測儀器設備標志，由行政部計量管理員根據有效證填寫相應內容，交使用部門粘貼。
六、設備的驗證
1、所有有計量的儀器設備購進后投入使用前都必須進行檢定、校準，并進行有效驗證(冷庫溫度監(jiān)控儀、倉庫溫濕度計)。且每一定周期都要進行一次驗證。
2、驗證是指對冷庫以及冷藏、保溫等運輸設施設備進行使用前驗證、定期驗證，并形成驗證控制文件，包括驗證方案、報告、評價和預防措施等，相關設施設備停用重新使用時應當進行驗證。
3、當設備狀態(tài)發(fā)生變化(如長時間停用后重新啟用)時，應重新進行驗證。
4、驗證工作由驗證小組進行實施，驗證小組由質量管理部負責給合公司相關部門組成，一般對使用操作方法和檢測效果進行驗證，以最適合的方法使用和操作。
5、驗證前必須按使用檢測效果、目的和設備的相關技術參數為基礎，由驗證小組負責制訂詳細的驗證方案、偏差處理和預防應急預案，交驗證領導小組批準，并嚴格按照所制訂的驗證方案進行驗證。
6、驗證結束后對驗證結果進行分析和評估，最終確定一個最適合藥品質量保證目的的驗證結果，驗證小組按此驗證結果生成驗證分析評估報告，并在報告中簽名，交由驗證領導小組審核確定，并出具驗證合格報告，已驗證的項目及相應的文件方可交付正常使用，并由驗證小組對相關文件組織培訓。驗證文件資料按要求留檔保存。
7、根據驗證確定的參數及條件，正確、合理使用相關設施設備。
8、質量管理部建立并保存設備的技術檔案，如：使用說明書、規(guī)格參數、驗收記錄等。
9、設備檔案記錄應按質量管理記錄憑證的規(guī)定要求保管。
10、記錄和數據應可追溯，長期在使用的設備應定期對設備的相關驗證和檢定、校準數據進行分析，評定使用效果以保證測定數據準確。
11、設備的驗證和檢定、校準失效或達不到相關規(guī)定的應按要求降級使用或棄用。
醫(yī)療科技公司設施設備維護及驗證和校準管理制度 2
一、目的
為確保公司醫(yī)療設備設施的正常運行、性能可靠，保證產品質量和生產安全，特制定本管理制度。
二、適用范圍
本制度適用于公司所有醫(yī)療科技相關設施設備的維護、驗證和校準管理。
三、職責分工
1. 設備管理部門
（1）負責制定設施設備維護計劃、驗證和校準方案，并組織實施。
（2）建立設施設備檔案，記錄設備的基本信息、維護記錄、驗證和校準報告等。
�。�3）對設備操作人員進行培訓，確保其正確使用和維護設備。
�。�4）負責設備的維修和故障排除，確保設備及時恢復正常運行。
�。�5）定期對設備進行巡檢，及時發(fā)現和解決潛在問題。
2. 生產部門
�。�1）嚴格按照操作規(guī)程使用設備，做好設備的日常清潔和保養(yǎng)工作。
�。�2）發(fā)現設備異常情況及時報告設備管理部門。
�。�3）配合設備管理部門進行設備的驗證和校準工作。
3. 質量部門
�。�1）監(jiān)督設備的驗證和校準工作，確保其符合相關標準和法規(guī)要求。
�。�2）對設備維護和驗證校準結果進行評估，確保設備性能滿足產品質量要求。
四、設施設備維護管理
1. 日常維護
（1）設備操作人員應在每班工作前、后對設備進行清潔、檢查，確保設備處于良好狀態(tài)。
（2）按照設備操作規(guī)程進行操作，避免因誤操作導致設備損壞。
�。�3）及時清理設備周圍的雜物，保持工作環(huán)境整潔。
2. 定期維護
（1）設備管理部門根據設備的使用情況和維護要求，制定定期維護計劃。
�。�2）定期維護內容包括設備的清潔、潤滑、緊固、調整、檢查等。
�。�3）維護人員應按照維護計劃進行維護工作，并填寫維護記錄。
3. 故障維修
�。�1）設備發(fā)生故障時，操作人員應立即停止使用，并報告設備管理部門。
（2）設備管理部門應及時組織維修人員進行故障排除，維修過程中應采取必要的安全措施。
�。�3）維修完成后，應對設備進行調試和驗收，確保設備性能恢復正常。
五、設施設備驗證管理
1. 驗證計劃
設備管理部門應根據設備的重要性和使用情況，制定設備驗證計劃。驗證計劃應包括驗證的目的、范圍、方法、時間安排等。
2. 驗證實施
�。�1）按照驗證計劃的要求，組織相關部門和人員進行設備驗證工作。
�。�2）驗證內容包括設備的'安裝確認、運行確認、性能確認等。
�。�3）驗證過程中應記錄相關數據和信息，形成驗證報告。
3. 驗證結果評估
�。�1）質量部門對驗證結果進行評估，判斷設備是否符合要求。
�。�2）如果驗證結果不符合要求，應分析原因，采取相應的糾正措施，并重新進行驗證。
六、設施設備校準管理
1. 校準計劃
設備管理部門應根據設備的計量要求和使用情況，制定設備校準計劃。校準計劃應包括校準的設備名稱、校準周期、校準方法、校準機構等。
2. 校準實施
（1）按照校準計劃的要求，將設備送至有資質的校準機構進行校準。
�。�2）校準機構應出具校準報告，校準報告應包括設備的基本信息、校準結果、不確定度等。
3. 校準結果確認
（1）設備管理部門應對校準報告進行確認，判斷設備是否符合要求。
�。�2）如果校準結果不符合要求，應采取相應的糾正措施，如調整設備、重新校準等。
七、記錄管理
1. 設備管理部門應建立設施設備維護、驗證和校準記錄檔案，記錄應包括設備名稱、編號、維護日期、維護內容、驗證和校準結果等。
2. 記錄應真實、準確、完整，保存期限應符合相關法規(guī)和公司規(guī)定。
八、附則
1. 本制度由設備管理部門負責解釋和修訂。
2. 本制度自發(fā)布之日起施行。
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一、 在醫(yī)院感染科指導下，有專人負責醫(yī)院醫(yī)療廢棄物的管理，各科室醫(yī)療廢物有專人處理，污物處理人員〔衛(wèi)生員〕應接受一定的專業(yè)知識培訓。不得讓病人或家屬自 行處理各種污物。對醫(yī)療廢物的收集、運送、貯存、處置等
工作實施由院感科、總務科、護理部，進行統(tǒng)一監(jiān)督管理。
二、 醫(yī)療廢物應分類收集，生活垃圾和醫(yī)療廢物要嚴格分開，不能混放；醫(yī)療廢物用專用包裝袋〔黃色、防滲漏〕盛裝，扎緊袋口，雙層封閉處理，并粘貼明顯的警示標識。
三、 不得露天存放醫(yī)療廢物，醫(yī)療廢物暫貯存的時間不得超過2天，做好醫(yī)療廢物的登記工作，登記內容應當包括：醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或數量，交接時間、處置方法，最終去向以及經辦人簽名等工程。登記資料至少保存3年，禁止個人轉讓、買賣醫(yī)療廢物。
四、 各科室不得直接向垃圾道內傾倒污物，保證污物入袋〔治療室、手術室、病房、診療室、換藥室、化驗室、輸血庫、病理科、供應室等〕，送至指定地點，由環(huán)保、城管部門統(tǒng)一收集、集中燃燒。
五、 患者的`生活垃圾每天由衛(wèi)生員清理，集中盛放于專用污袋〔黑色〕送垃圾站集中處理。
六、 有機廢棄物收集容器，必須密封有蓋，防滲漏、防蠅、防鼠，便于搬運及消毒。
七、 一次性使用的注射器、輸液器、針頭等，各科室使用后用1000mg/L含氯消毒劑浸泡60分鐘后，由供應室按數回收、毀形后按要求統(tǒng)一進行無害化處理，絕不可自行處理和隨意扔掉，防止造成社會污染。
八、 傳染病人使用的注射器、輸液器、針頭等用20XXmg/L含氯消毒劑浸泡60分鐘后，用雙層黃色污袋雙扎口，密閉運送醫(yī)院指定地點，由醫(yī)院統(tǒng)一收集，送燃燒。
九、 一次性使用的帽子、口罩、尿布、檢查墊、尸體單及紗布等，各科室使用后應裝 入專用污袋，由衛(wèi)生員回收后，送醫(yī)院指定地點燃燒處理。
十、 一次性使用的試管、培養(yǎng)皿、采血針等，各實驗室、生化科、細菌科、輸血科、檢驗科等使用后，用20XXmg/L含氯消毒液浸泡60分鐘后，用雙層專用污袋，送醫(yī)院指定地點，統(tǒng)一毀形、燃燒處理。
十一、 不可燃廢棄物如玻璃、搪瓷制品經嚴密消毒后，指派專人集中，由醫(yī)院統(tǒng)一毀形處理。
十二、 患者的排泄物、嘔吐物、膿性分泌物、血、痰等，有較強傳染性的引流物用 專門容器，用20XXmg/L含氯消毒劑或石灰〔干粉〕攪拌，浸泡2小時后倒入廁所。
十三、 手術切除的人體殘肢或臟器、病理標本、動物實驗標本及其它各種需處理的 可燃性醫(yī)療污物均應用雙層黃色污袋密閉運送醫(yī)院指定地點，燃燒處理。
十四、 放射性廢棄物的處理，應嚴格執(zhí)行國家有關法規(guī)，絕對禁止造成放射性污染。
十五、 凡違反規(guī)定，造成醫(yī)院廢棄物擴散、污染環(huán)境或由醫(yī)院廢棄物處理不當，造 成醫(yī)院內交叉感染或流入社會，造成不良影響或形成不良后果者，追究責任人和所在科室領導的責任。采取一票否決制，直接與科室質控掛鉤。
十六、 醫(yī)療廢物處置流程：科室收集→保潔員運送→垃圾暫存處專人管理：負責交 接、登記、簽收。
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1、醫(yī)療質量管理委員會必須依據國家的法律法規(guī)以及上級主管部門制定的工作規(guī)范,結合本院實際情況,制定和完善一系列的規(guī)章制度和操作規(guī)范。
2、強化質量教育,提高全員責任意識與道德意識。
3、嚴格準入,規(guī)范質量標準,強化質量評價、監(jiān)督。
4、嚴格落實規(guī)章制度,緊密結合醫(yī)院自身實際情況,針對醫(yī)療工作中的薄弱環(huán)節(jié),狠抓重點整改規(guī)范,以強化持續(xù)質量改進措施。
5、結合崗位責任制,把質量目標層層分解,落實責任,明確責任主體,作到人人抓質量,事事講質量,使質量管理措施落到實處。
6、認真貫徹執(zhí)行各項規(guī)章制度及醫(yī)療技術規(guī)范,違者必須按有關規(guī)定作出相應處理。
7、針對醫(yī)療缺陷,按性質與情節(jié),組織醫(yī)療安全委員會成員及相關科室人員進行討論,分析原因,總結經驗教訓,提出預防措施,確定缺陷性質,提出處理意見。
8、對疏于管理、發(fā)生重大質量與安全事故以及發(fā)生后隱瞞不報的.科室將給予通報批評,并依法追究科室負責人及當事人的責任。
9、對醫(yī)務人員嚴重違反診療常規(guī)和技術規(guī)范,嚴重傷害了患者合法權益者,除按照《醫(yī)療事故處理條例》規(guī)定處理外,還將按照有關法律追究刑事責任。
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一、設備設施日常運行管理制度
(一)值班管理制度建立值班制度并嚴格執(zhí)行,可以及時發(fā)現事故隱患并排除故障,從而可保證設備安全、正常地操作運行。具體內容如下:
1、堅守崗位,不擅自離崗。如因工作需要離崗時,必須由符合條件的人替崗,并向其交代離崗時的時間、去向。
2、按時巡查,做好設備運行記錄。這樣可以及時發(fā)現事故隱患,及時解決,及時報告。
3、及時報告搶修、急修事故。當員工接到請修通知時,應及時通知,安排有關人員搶修、急修。
(二)交接班管理制度
1、提前到達。一般來說,接班人員提前幾分鐘時間上崗接班,清查了解所上班次,輸好交接班手續(xù)。
2、交接檢查。即接班人員要對交接的內容進行認真檢查,明確權、責,提高工作責任心。
3、簽字驗收。通過簽字驗收,最終明確交接工作的責任。
二、設備設施維修管理制度
(一)事故管理制度主要是指當設備故障發(fā)生時,物業(yè)管理工程部門要進行及時搶救,防止事故地進一步擴大,當設備維修結束時,要認真確定事故程度及損失(一般事故、重大事故、特大事故)并分析其發(fā)生原因,如果是人為責任需要嚴肅處理,以保證以后維修工作的順利進行。
(二)預防性維修養(yǎng)護制度預防性維修養(yǎng)護制度首先要確定維修保養(yǎng)計劃,根據保養(yǎng)計劃認真進行設備檢修工作,其次維修人員應該進行定期巡查,并確定維修保養(yǎng)類型;根據日常維修及定期檢查的結果制定維修養(yǎng)護措施,組織實施。
(三)維修管理考核制度維修管理考核制度可以反映設備的維修質量,及效率,其主要指標如下:
1、設備開動率:實際作業(yè)時間/實有能力時間。
2、設備完好率:完好設備數/投入使用的.設備總數。
3、故障停機率:故障停機時間/每月應當運行時間。
4、維修費用率:維修費用/管理費用總支出。
三、設備設施資料管理制度
(一)原始資料檔案制度設備在接管后均應建立原始資料檔案和重要設備的維修資料檔案。原始資料檔案主要包括:訂貨合同、安裝合同、設備安裝圖與建筑結構圖、驗收記錄、測試記錄、產品與配套件的合格證、使用維護說明、遺留問題處理協(xié)議與會議記要等。
(二)設備臺帳制度建立設備臺帳制度可以掌握設備的相關信息,進行有針對性地維修管理工作。設備臺帳主要包括:設備類別、編號、名稱、規(guī)格、性能參數、技術特征、生產日期、安裝時間、安裝地點、使用日期、中間停用日期、預計使用年限、預提大修更新基金、進行大修理次數和日期、報廢清理情況等。
(三)設備運行維修資料制度設備運行維修資料主要包括值班記錄、檢查記錄、報修單
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第一條為合理控制公司的醫(yī)療費用，使員工有切實、長期的醫(yī)療保障，根據《萬向集團人事管理總則》的有關規(guī)定，特制訂本制度。
第二條本制度的實施對象為公司在冊的固定工、合同工；
辦公室為公司的醫(yī)療費統(tǒng)籌管理部門。
第三條醫(yī)療費管理原則：
一、采取醫(yī)療補貼制，實行統(tǒng)籌管理，補貼內實報實銷，節(jié)余部分下年度續(xù)用，超支部分則按一定比例報銷的原則；
二、一般病癥憑病歷卡到企業(yè)指定的醫(yī)務室就診；
重病或疑難病癥需住院或到外就診者，需經醫(yī)務室出具指定醫(yī)院（市級公立醫(yī)院）介紹證明后，方可作為報銷依據；
急診或因公外出者，可在就近正規(guī)醫(yī)院就診，報銷時需帶急診證明。
一張介紹證明或一張急診證明原則上只看一次病；
三、人事部門為每位員工建立醫(yī)療報銷臺帳，登記每位員工醫(yī)藥費報銷情況。
員工憑醫(yī)療費報銷憑證經人事部門登記核準后到財務部報銷。
如果經核查該員工已用完了全年的醫(yī)療補貼，則按照一定的比例給予報銷；
如果員工全年醫(yī)療費報銷額少于其個人醫(yī)療補貼，則多余部分可轉入下一年度繼續(xù)使用，直至用完為止；
四、若該員工屬集團范圍內正常調動的'，則該員工節(jié)余部分醫(yī)療補貼須由調出企業(yè)出具證明，方可轉入調入企業(yè)續(xù)用；
若該員工屬除名、開除、辭退、辭職、終止合同或死亡的，則節(jié)余部分醫(yī)療補貼自動取消。
第四條醫(yī)療補貼的實施辦法：醫(yī)療補貼以年為計算單位，根據員工的用工性質、工齡來確定，工齡越長則醫(yī)療補貼也越高，具體按下表規(guī)定執(zhí)行：工齡補貼用工性質5年以下5—10年10—20年20年以上固定工270元270+10xx工齡270+15xx工齡270+20xx工齡合同工210元210+8xx工齡210+10xx工齡試合工150元150+4xx工齡
第五條當員工的醫(yī)療費用超過員工本人全年的醫(yī)療補貼時，則按一定的報銷比例報銷。
報銷比例是根據員工的用工性質和工齡來確定的，工齡越長，報銷比例越高，具體按下表規(guī)定執(zhí)行：工齡補貼用工性質5年以下5—10年10—20年20年以上固定工50%55%60%70%合同工40%50%60%試合工30%40%
第六條原協(xié)議中有規(guī)定的科技人員的報銷比例仍按固定工20年以上計算，退休人員的醫(yī)療補貼和報銷比例均按退休時的實際工齡比照計算。
第七條員工因生大病、重病致使一次性醫(yī)療費用在一萬元以上的，則超過一萬元部分的報銷比例在原有報銷比例的基礎上再增加20%。
第八條工齡的計算方法：員工在六月三十日以前進集團的按一年計算，六月三十日以后進集團的按半年計。
每年的一月份核定補貼額度。
第九條年度醫(yī)療費統(tǒng)計時間為每年公歷元月1日至12月31日，本年度的醫(yī)療費報銷時間最遲不超過次年的1月10日，超過該日期則不予報銷。
第十條辦公室于次年一月底前對每位員工上一年度的醫(yī)療費報銷情況進行統(tǒng)計并公布。
第十一條凡工（公）傷經公司歸口部門核實后，報經警中隊核準后醫(yī)療費單獨全額報銷。
第十二條醫(yī)療費報銷按員工實際使用醫(yī)療費為準，為控制不必要的浪費，員工無病亂開藥、報銷弄虛作假，將依據《人事管理制度》之獎懲條例視情節(jié)輕重予以處罰。
第十三條下列情況之一的，醫(yī)療費一律不得報銷（相應的工<公>傷除外）：
一、服務項目類：掛號費、專家門診費、院外會診費、病歷工本費、點名手術附加費、優(yōu)質優(yōu)價費、自請?zhí)貏e護士等特需醫(yī)療服務等。
二、非疾病治療項目類：鑲牙、潔齒、植牙、矯形等牙科費用；
各種美容、健美項目以及非功能性整容、矯形手術等；
各種減肥、增胖、增高項目；
各種健康體檢；
各種預防、保健性的診療項目；
各種醫(yī)療咨詢、醫(yī)療鑒定等。
三、診療設備及醫(yī)用材料類：應用正電子發(fā)射斷層掃描裝置（pet）、電子束ct、眼科準分子激光治療儀等大型醫(yī)療設備進行檢查、治療項目；
眼鏡、義齒、義眼、義肢、助聽器等康復具；
各種自用的保健、按摩、檢查和治療器械；
各省物價部門規(guī)定不可單獨收費的一次性醫(yī)用材料等。
四、治療項目類：各類器官或組織移植的器官源或組織源；
除腎臟、心臟瓣膜、角膜、皮膚、血管、骨、骨髓移植外的其它器官或組織移植；
近視眼矯形術；
氣功療法、音樂療法、保健性的營養(yǎng)療法、磁療等輔助性治療項目。
五、其它類：各種不育（孕）癥、性功能障礙、婚檢等的診療項目；
各種科研性、臨床驗證性的診療項目；
就（轉）診交通費、急救車費；
空調費、電視費、電話費、嬰兒保溫箱費、食品保溫箱費、電爐費、電冰箱費及損壞公物賠償費；
接生費、陪護費、護工費、洗理費、門診煎藥費；
膳食費；
進行違法活動引起的醫(yī)藥費；
打架斗毆、酗酒、自殺、醫(yī)療事故等造成傷、殘所發(fā)生的一切費用；
各種名貴藥品、滋補品費；
文娛活動費及其它特需生活服務費等。
第十四條本制度的解釋、修改權屬公司綜合部；
本制度自下發(fā)之日日起實施。
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第一章總則
第一條為加強醫(yī)療設備臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療設備臨床使用風險，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)患雙方合法權益，根據《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《護士條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療設備監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療設備臨床使用安全管理，是指醫(yī)療機構醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療設備產品安全、人員、制度、技術規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理。
第三條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療設備臨床使用安全監(jiān)管工作，組織制定醫(yī)療設備臨床使用安全管理規(guī)范，根據醫(yī)療設備分類與風險分級原則建立醫(yī)療設備臨床使用的安全控制及監(jiān)測評價體系，組織開展醫(yī)療設備臨床使用的監(jiān)測和評價工作。
第四條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責根據衛(wèi)生部有關管理規(guī)范和監(jiān)測評價體系的要求，組織開展本行政區(qū)域內醫(yī)療設備臨床使用安全監(jiān)管工作。
第五條醫(yī)療機構應當依據本規(guī)范制定醫(yī)療設備臨床使用安全管理制度，建立健全本機構醫(yī)療設備臨床使用安全管理體系。
二級以上醫(yī)院應當設立由院領導負責的`醫(yī)療設備臨床使用安全管理委員會，委員會由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學及護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療設備保障管理等相關人員組成，指導醫(yī)療設備臨床安全管理和監(jiān)測工作。
第二章臨床準入與評價管理
第六條醫(yī)療設備臨床準入與評價管理是指醫(yī)療機構為確保進入臨床使用的醫(yī)療設備合法、安全、有效，而采取的管理和技術措施。
第七條醫(yī)療機構應當建立醫(yī)療設備采購論證、技術評估和采購管理制度，確保采購的醫(yī)療設備符合臨床需求。
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1、目的建立病理廢棄標本及醫(yī)療廢物的安全處理制度和操作流程,確保醫(yī)療安全和環(huán)境安全。
2、使用范圍病理科。
3、廢棄標本的處理
(1)處理制度:
1)病理標本在取材后標明日期,放于標本柜內(冷藏更好)。
2)按行業(yè)規(guī)范,報告發(fā)出2周后由專人負責處理(本科室4周)。
3)按生物標本處理要求,廢棄標本經火化處理。
(2)處理流程:
1)醫(yī)師取好材后將標本放入黃色垃圾袋內并貼上取材人姓名和日期的標簽。
2)將裝好標本的'黃色垃圾袋放入專用盒內蓋上蓋子并貼上取材人姓名和日期的標簽。
3)將裝好標本的專用組織盒放入標本儲藏室柜內。
4)工人一般每月檢查一次標本箱,清理到期的標本。
5)將到期廢棄標本運至后勤指定地點,與管理人員簽字交接。
6)管理人員通知殯儀館,將廢棄標本作火化處理。
4、醫(yī)療廢物的處理
(1)處理制度:
1)醫(yī)療廢物必須放入貼有醫(yī)療廢物的專用垃圾筒內。
2)放置醫(yī)療廢物的專用垃圾筒內必須使用黃色垃圾袋。
3)醫(yī)療廢物由病理科工人負責收集。
4)收集后的醫(yī)療廢物由工人運送到醫(yī)院指定地點。
5)公司派專人收取,并作焚燒處理。
(2)處理流程:
1)工人將裝有醫(yī)療廢物的黃色垃圾袋袋口扎緊,用封條貼住袋口。
2)每天上午7:00與下午4:00運送到后勤指定地點(醫(yī)技樓后面)的接收人員交接,放入其提供的黃色醫(yī)療廢物運輸箱內,貼上封條,最后簽名確認。
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1、使用后的一次性醫(yī)療用品必須由取得當地環(huán)保部門頒發(fā)的危險廢物經營許可證的集中和處置單位同意收集處理，不得出售給個體商販，廢品回收站或交由其他任何單位收集處理。
2、醫(yī)療一次性廢物應分類放置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉容器內，須有明顯的警示標識和警示說明。由專人使用專用的轉運工具按照確定的時間、路線轉運到指定貯存地點。轉運工具和容器使用后應當及時進行消毒和清潔。
3、感染性廢物、病理性廢物、破壞性廢物、藥物廢物和化學廢物不能混合收集。少量制藥廢物可與感染性廢物混合，但應在標簽上注明集中處理。
4、醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標本、菌種、病毒保存液等高風險廢物，應當在產生地進行壓力蒸汽滅菌或者化學消毒，然后作為感染性廢物收集處置。
5、使用過的一次性醫(yī)療用品如一次性注射器、輸液器和輸血器等物品必須就地進行消毒毀形。放入專用收集袋進行集中處置。
6、利器不應與其他廢物混合。使用后，它們必須安全地放在銳器容器中集中處理。
7、傳染病病人或疑似傳染病病人產生的.生活垃圾應按照醫(yī)療廢物進行管理和處置。各科室產生的污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物應當按照國家規(guī)定嚴格消毒，達到國家規(guī)定的排放標準后，方可排入污水處理系統(tǒng)。
8、禁止丟棄醫(yī)療廢物，禁止在非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物或將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾。
9、定期每月向環(huán)保行政主管部門上報醫(yī)療廢物集中處置月報表，每年上報年報表。
10、嚴格管理，定期檢查。
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一、醫(yī)院成立醫(yī)療廢物管理小組，負責貫徹執(zhí)行《醫(yī)療廢物管理條例》。設專職工作人員負責醫(yī)療廢物的日常管理。
二、按《醫(yī)療廢物管理條例》規(guī)定，醫(yī)院產生的廢物分生活垃圾和醫(yī)療廢物兩類，醫(yī)療廢物分為感染性廢物、病理性廢物、藥物性廢物、化學性廢物、損傷性廢物和放射性廢物。
三、嚴格對醫(yī)療廢物進行管理分類，生活垃圾用黑色垃圾袋包裝，感染性廢物、病理性廢物、藥物性廢物、化學性廢物用黃色垃圾袋包裝，損傷性廢物用利器盒包裝，放射性廢物用紅色垃圾袋包裝，同時設有警示標識和記錄標簽。
四、隔離的傳染病人或者疑似傳染病人產生的醫(yī)療廢物使用雙層包裝袋，并及時密封。如包裝物或容器的外面被感染性廢物污染時，應當進行消毒處理或增加一層包裝。
五、各科室按要求分類收集醫(yī)療廢物，按規(guī)定的線路和時間運送醫(yī)療廢物。運送的醫(yī)療廢物必須密封包扎，確保無破損、滲漏。各科室產生的.醫(yī)療廢物，均統(tǒng)一運送醫(yī)療垃圾中轉站集中存放，并進行交接登記。
六、醫(yī)院設立垃圾中轉站，中轉站為密封式，具有防鼠、防蠅、防盜功能，設專人負責。所有垃圾日產日清，醫(yī)療廢物交具環(huán)保資質的垃圾焚化廠作無害化處理。設有醫(yī)療廢物交接登記聯單和記錄。
七、任何人都不得轉讓，買賣醫(yī)療廢物。
八、醫(yī)院對新上崗工作人員進行醫(yī)療廢物管理的崗前培訓，定期對在職工作人員進行醫(yī)療廢物管理知識進行培訓。
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1、各科室對在診療、護理、免疫等醫(yī)療活動過程中產生的醫(yī)療廢物，要按照醫(yī)療廢物分類目錄及時分類收集，禁止在病房和工作部位隨意丟棄。
2、收集部位要有醫(yī)療廢物分類收集方法的示意圖或者文字說明。
3、收集醫(yī)療廢物要使用符合要求的容器和收集袋。
4、容器上必須有明顯的中文警示標識，每天清潔并用化學消毒劑消毒；盛裝醫(yī)療廢物的`每個包裝袋、容器外表面應當有中文標簽，中文標簽的內容包括醫(yī)療廢物產生單位、產生日期、類別及需要的特別說明。
5、放入包裝袋或者容器內的感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物不得取出。
6、盛裝的醫(yī)療廢物和普通垃圾達到包裝袋或者容器的3/4時，應當使用有效的封口方式，使包裝袋或者容器的封口緊密、結實。
7、包裝袋或者容器的外表面被感染性廢物污染時，應當對被污染處進行消毒處理或者增加一層包裝袋。
8、應指定專人，根據廢物的產生情況，于每天按規(guī)定時間將本科室將分類包裝的醫(yī)療廢物和普通垃圾按規(guī)定路線運送至指定地點。
9、做好數量或者重量的交接、登記、簽字，登記內容包括科室名稱、醫(yī)療廢物的種類、重量或者數量、交接時間、雙方簽字等。
10、定期組織學習國家有關醫(yī)療廢物管理的法律法規(guī)、省市及醫(yī)院有關醫(yī)療廢物管理的規(guī)定和要求。
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一、建立醫(yī)療廢物管理責任制，設專兼職人員負責管理。負責日常醫(yī)療廢物回收處理的檢查監(jiān)督，進行醫(yī)療廢物回收。
二、醫(yī)療廢物暫存
�。ㄒ唬┽t(yī)療廢物的暫存場所要合理選址，有明顯的警示標識和防鼠、防蚊蠅、防盜等安全措施，定期消毒（建立消毒記錄），保持環(huán)境整潔。
�。ǘ┡鋫涫占t(yī)療廢物和生活垃圾帶蓋暫存箱，并有相適應的廢物回收袋，生活垃圾裝黑色袋，醫(yī)療廢物裝黃色垃圾袋，銳利廢物和高度污染的醫(yī)療廢物按規(guī)定分別放入密閉、防刺、防滲容器或收集袋內。并標有明顯的醫(yī)療廢物警示標識，回收人員必須穿工作服、戴帽子、口子罩、橡膠手套等必要的防護設施，并進行了防護培訓。
�。ㄈ┊a生醫(yī)療廢物的科室，要有專人負責登記、分類收集、暫存、密閉運送。進行交接登記。登記內容包括來源、種類、重量或數量、交接時間、處置方法、最終去向以及經辦人簽字等，登記資料至少保存三年。
�。ㄋ模┽t(yī)務人員出診治療后，應將醫(yī)療廢物帶回，不得留在出診地點與生活垃圾混放。
�。ㄎ澹┦褂脤Ｓ眠\送工具，將分類分裝的醫(yī)療廢物按規(guī)定時間、路線，運送到指定的暫存場所，不得滲漏、遺撒、污染環(huán)境。醫(yī)療廢物暫存時間不超過2天。
三、對醫(yī)療廢物進行分類分袋收集處理
（一）感染性醫(yī)療廢物
1、一次性輸液器、注射器使用后把針頭分離放置于損傷性廢物內；
2、使用后的'棉簽、棉球、紗布及其他各種敷料，使用后的其他一次性醫(yī)療用品、器械等；
3、各種廢棄的血標本；
4、傳染病人使用后廢棄物裝雙層黃色袋。
�。ǘ┎±硇詮U物
病理切片后及手術過程中產生的廢棄的人體組織器官等。
�。ㄈ⿹p傷性廢物
使用后的針頭、頭皮針、玻璃安瓿等收集在特制的硬紙盒內。
（四）藥物性廢物
過期、變質被污染的廢棄的藥品及廢棄的疫苗等。
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第一條為合理控制公司的醫(yī)療費用，使員工有切實、長期的醫(yī)療保障，根據《萬向集團人事管理總則》的有關規(guī)定，特制訂本制度。
第二條本制度的實施對象為公司在冊的固定工、合同工；辦公室為公司的醫(yī)療費統(tǒng)籌管理部門。
第三條醫(yī)療費管理原則：
一、采取醫(yī)療補貼制，實行統(tǒng)籌管理，補貼內實報實銷，節(jié)余部分下年度續(xù)用，超支部分則按一定比例報銷的原則；
二、一般病癥憑病歷卡到企業(yè)指定的醫(yī)務室就診；重病或疑難病癥需住院或到外就診者，需經醫(yī)務室出具指定醫(yī)院（市級公立醫(yī)院）介紹證明后，方可作為報銷依據；急診或因公外出者，可在就近正規(guī)醫(yī)院就診，報銷時需帶急診證明。一張介紹證明或一張急診證明原則上只看一次��；
三、人事部門為每位員工建立醫(yī)療報銷臺帳，登記每位員工醫(yī)藥費報銷情況。員工憑醫(yī)療費報銷憑證經人事部門登記核準后到財務部報銷。如果經核查該員工已用完了全年的醫(yī)療補貼，則按照一定的比例給予報銷；如果員工全年醫(yī)療費報銷額少于其個人醫(yī)療補貼，則多余部分可轉入下一年度繼續(xù)使用，直至用完為止；
四、若該員工屬集團范圍內正常調動的，則該員工節(jié)余部分醫(yī)療補貼須由調出企業(yè)出具證明，方可轉入調入企業(yè)續(xù)用；若該員工屬除名、開除、辭退、辭職、終止合同或死亡的，則節(jié)余部分醫(yī)療補貼自動取消。
第四條醫(yī)療補貼的實施辦法：
醫(yī)療補貼以年為計算單位，根據員工的用工性質、工齡來確定，工齡越長則醫(yī)療補貼也越高，具體按下表規(guī)定執(zhí)行：
工齡補貼用工性質
5年以下5—10年10—20年20年以上
固定工270元270+10×工齡270+15×工齡270+20×工齡
合同工210元210+8×工齡210+10×工齡
試合工150元150+4×工齡
第五條當員工的醫(yī)療費用超過員工本人全年的醫(yī)療補貼時，則按一定的報銷比例報銷。報銷比例是根據員工的用工性質和工齡來確定的，工齡越長，報銷比例越高，具體按下表規(guī)定執(zhí)行：
工齡補貼用工性質
5年以下5—10年10—20年20年以上
固定工50%55%60%70%
合同工40%50%60%
試合工30%40%
第六條原協(xié)議中有規(guī)定的科技人員的'報銷比例仍按固定工20年以上計算，退休人員的醫(yī)療補貼和報銷比例均按退休時的實際工齡比照計算。
第七條員工因生大病、重病致使一次性醫(yī)療費用在一萬元以上的，則超過一萬元部分的報銷比例在原有報銷比例的基礎上再增加20%。
第八條工齡的計算方法：員工在六月三十日以前進集團的按一年計算，六月三十日以后進集團的按半年計。每年的一月份核定補貼額度。
第九條年度醫(yī)療費統(tǒng)計時間為每年公歷元月1日至12月31日，本年度的醫(yī)療費報銷時間最遲不超過次年的1月10日，超過該日期則不予報銷。
第十條辦公室于次年一月底前對每位員工上一年度的醫(yī)療費報銷情況進行統(tǒng)計并公布。
第十一條凡工（公）傷經公司歸口部門核實后，報經警中隊核準后醫(yī)療費單獨全額報銷。
第十二條醫(yī)療費報銷按員工實際使用醫(yī)療費為準，為控制不必要的浪費，員工無病亂開藥、報銷弄虛作假，將依據《人事管理制度》之獎懲條例視情節(jié)輕重予以處罰。
第十三條下列情況之一的，醫(yī)療費一律不得報銷（相應的工<公>傷除外）：
一、服務項目類：掛號費、專家門診費、院外會診費、病歷工本費、點名手術附加費、優(yōu)質優(yōu)價費、自請?zhí)貏e護士等特需醫(yī)療服務等。
二、非疾病治療項目類：鑲牙、潔齒、植牙、矯形等牙科費用；各種美容、健美項目以及非功能性整容、矯形手術等；各種減肥、增胖、增高項目；各種健康體檢；各種預防、保健性的診療項目；各種醫(yī)療咨詢、醫(yī)療鑒定等。
三、診療設備及醫(yī)用材料類：應用正電子發(fā)射斷層掃描裝置（pet）、電子束ct、眼科準分子激光治療儀等大型醫(yī)療設備進行檢查、治療項目；眼鏡、義齒、義眼、義肢、助聽器等康復性器具；各種自用的保健、按摩、檢查和治療器械；各省物價部門規(guī)定不可單獨收費的一次性醫(yī)用材料等。
四、治療項目類：各類器官或組織移植的器官源或組織源；除腎臟、心臟瓣膜、角膜、皮膚、血管、骨、骨髓移植外的其它器官或組織移植；近視眼矯形術；氣功療法、音樂療法、保健性的營養(yǎng)療法、磁療等輔助性治療項目。
五、其它類：各種不育（孕）癥、性功能障礙、婚檢等的診療項目；各種科研性、臨床驗證性的診療項目；就（轉）診交通費、急救車費；空調費、電視費、電話費、嬰兒保溫箱費、食品保溫箱費、電爐費、電冰箱費及損壞公物賠償費；接生費、陪護費、護工費、洗理費、門診煎藥費；膳食費；進行違法活動引起的醫(yī)藥費；打架斗毆、酗酒、自殺、醫(yī)療事故等造成傷、殘所發(fā)生的一切費用；各種名貴藥品、滋補品費；文娛活動費及其它特需生活服務費等。
第十四條本制度的解釋、修改權屬公司綜合部；本制度自下發(fā)之日日起實施。
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一、疾病診斷證明必須客觀反映病人的病情及病情狀態(tài)，只限于本專業(yè)的疾病。
二、臨床醫(yī)師開具證明必須詳細詢問病史，全面體檢和必要的實驗室輔助檢查，并在門診病歷上詳細記錄病人的病史，陽性體征和實驗室及輔助檢查的結果。
三、已經確診的門診病人需要疾病診斷證明的，由經治醫(yī)師開具，對診斷不明確的應由上級醫(yī)師會診后方可開具，并經上級醫(yī)師簽字。
四、屬于打架斗毆，外傷事故等涉及法律問題的疾病診斷證明，患方應出具公檢法機關的'書面材料，經治醫(yī)師方可開具診斷證明，并經副主任醫(yī)師以上職稱或三級醫(yī)師簽字。
五、臨床醫(yī)師應根據病情需要酌情掌握病假證明的時間。門診病人一般不超過一周，遇特殊病情病人需休息一周以上的，應由副主任醫(yī)師以上職稱或三級醫(yī)師開具休假建議證明，但一次不得超過一個月；住院后出院病人可由經治醫(yī)師開具半個月休假建議證明，對需要休息半個月以上、壹個半月以內的須經副主任醫(yī)師以上職稱或三級醫(yī)師簽字；對于需要休息壹個半月以上或數次開具休假證明已超過三個月的，須經科主任簽字，醫(yī)務科審核蓋章。病假日期必須在病歷上予以記錄，病假限于當日或次日起，不開過期病假。
六、對非經治的死亡原因不明者，出具死亡證明書，只證明其死亡，不作死亡原因的診斷。
七、轉院證明須經科室的討論，由科主任簽字，醫(yī)務科蓋章登記。
八、繼續(xù)治療費用證明須由科主任簽字，醫(yī)務科蓋章。繼續(xù)營養(yǎng)費用須經營養(yǎng)科主任會診，開具相應證明，醫(yī)務科蓋章。
九、產假、計劃生育假證明按國家規(guī)定執(zhí)行。本院職工疾病診斷及病假證明由各�？浦魅伍_具。
十、凡涉及傷殘等鑒定的診斷證明，由醫(yī)務科指定專家會診，經2名�？聘敝魅吾t(yī)師簽署疾病診斷和病情狀態(tài)的意見，由醫(yī)務科蓋章。
十一、受司法機關委托的司法鑒定證明由醫(yī)務科組織三名專家會診，共同簽署意見后醫(yī)務科蓋章，分管院長簽字。
十二、實習、進修醫(yī)師無權開具醫(yī)療證明，輪轉醫(yī)師開具的醫(yī)療證明必須經上級醫(yī)師簽字。
十三、門診病人的診斷證明及病假休息建議證明，由門診服務臺登記后蓋章，出院病人的疾病診斷、病假休息建議，由住院收費處登記蓋章，對于違反以上規(guī)定的醫(yī)療證明應及時報告門診部或醫(yī)務科。
十四、在急診室死亡的病人的死亡診斷證明書由門診服務臺登記蓋章；在住院病房死亡的病人的死亡診斷證明書由住院收費處登記蓋章。
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